about us

关于我们

北京康信科威医药科技有限公司是一家专注于为国内外制药企业提供高质量临床试验稽查服务的第三方稽查组织。


业务范围涉及药物临床试验、疫苗临床试验、医疗器械临床试验,临床试验管理体系建设、现场评估等。专业包括心血管、呼吸、风湿免疫、消化、血液、内分泌、肿瘤、神经、肾内、泌尿外、骨科、皮肤、感染、精神卫生等多个领域,探索并形成了一套比较严格的质量控制和管理体系。


稽查团队主要由临床医师、药师组成。在国家致力于提高临床研究水平,严格药品监管的大背景下,凭借专业的人才队伍、丰富的临床医学、药学和稽查经验、严谨的工作态度和规范的操作程序,严格遵循GCP和ICH-GCP规范开展稽查服务,为制药企业提供新药及创新医疗器械临床试验相关咨询,充分利用优势资源,帮助企业提高药物临床试验质量,协助制药企业在新药研发上获得更大的成功。

拥有覆盖全国的服务网络

  • 全国设有多个办公场所:上海、北京、大连、嘉兴、成都、南京和广州。
  • 业务人员分布多个城市: 德州、武汉、沈阳、杭州、青岛、天津、深圳、南通、徐州、济南、石家庄、重庆、镇江、西安、银川、贵阳和长春;支持全国业务发展。

优质的服务

  • 始终把客户利益摆在第一位,思企业之所虑、助企业之所需、排企业之所忧、解企业之所难。
  • 稽查中,严谨细致、反复斟酌,深入分析、科学梳理,积极协调、密切沟通,使查出的问题和解决问题的意见建议,客观实际、合情合理合规,合乎核查获批的实际需求。
  • 稽查后,继续关注项目进展情况,积极协调核查和中遇到的问题。