Solution

服务与优势

倡导中践行善于学习、吃苦耐劳、严谨细致、团结协作的企业文化。

提高发现问题的水平、解决问题的能力，铸造一支素质好/专业精/作风优/纪律严的稽查员队伍。

新形势下监管要的求趋势

  • 临床试验机构资格认定
  • 复合检查
  • 数据核查
  • 机构备案制
  • 项目+体系检查

服务优势

  • 丰富的临床研究经验和行业背景
  • 标准化质量控制及严密的质量保障体系
  • 国内一流专家顾问及资源
  • 专业临床研究报务团队和标准化操作流程
  • 锤炼过硬的队伍，完善的SOP管理体系

丰富的临床经验，覆盖新药及疫苗/创新医疗器械/BE/体外试剂等稽查项目，包括：

  • 肿瘤类
  • 呼吸系统
  • 心血管系统
  • 心血管
  • 呼吸
  • 风湿免疫
  • 消化
  • 血液
  • 内分泌
  • 肿瘤
  • 神经
  • 肾内